Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. 

Specialita' medicinale: KETOPROFENE ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «2,5% gel» tubo da 60 g - A.I.C. n. 029286010. 
  Codice pratica: N1A/2011/391. 
  Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a.2  Presentazione  del  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea europea  aggiornato  R1-CEP2002-097-Rev02
da parte del produttore approvato S.I.M.S. S.r.l., Italia. 
Specialita' medicinale: AMLODIPINA ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 037546/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice    pratica    C1A/2011/318    Grouping     of     Variations
NL/H/777/01-02/IA/11G Tipo IA n. A.5.b  Modifica  dell'indirizzo  del
sito produttore del bulk Unichem Laboratories Limited  da  Industrial
Estate, Pilerne Bardez Goa 403 510, India a Plot number 17, 17A &  18
Industrial Estate, Pilerne Bardez Goa 403  511,  India;  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato d'idoneita' alla Farmacopea
europea R1-CEP2002-184-Rev02 da  parte  del  sito  approvato  Unichem
Laboratories Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD7022