RATIOPHARM GMBH
RAPPRESENTANTE IN ITALIA:
RATIOPHARM ITALIA - S.R.L.

Sede Legale: in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.55 del 14-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata i sensi del Regolamento 1234/2008. 

Specialita' medicinale: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 037839/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice    pratica    C1A/2011/676    Grouping     of     Variations
DE/H/642/01-02/IA/14G Tipo IAin n. B.II.b.1.a/b Aggiunta del sito  di
confezionamento   primario   e   secondario    Swiss    Caps    GmbH,
Grassingerstraße 9 D-83043 Bad Aibling. 
Specialita' medicinale: DILTIAZEM ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  180 mg capsule a rilascio modificato - A.I.C. n. 033175035; 
  240 mg capsule a rilascio modificato - A.I.C. n. 033175047. 
  Codice pratica N1B/2011/517  Grouping  of  Variations  Tipo  IB  n.
C.I.7.b Eliminazione dei dosaggi 180 mg e 240 mg. 
Specialita' medicinale: DICLOFENAC ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    100 mg supposte - A.I.C. n. 029457025. 
  Codice pratica N1B/2011/551 Variazione IB n.  C.I.7.a  Eliminazione
della forma farmaceutica supposte. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Carla Maria Curis 

 
TS11ADD7025
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.