Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg compresse vaginali - A.I.C. n. 025833029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2010/6249. 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  europea  (RO  CEP-2003-187-REV  01)   relativo   al
principio  attivo  clotrimazolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL  -  La  Felguera  (Asturias)
Spagna. 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  europea  (RO  CEP-2003-187-REV  02)   relativo   al
principio  attivo  clotrimazolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL  -  La  Felguera  (Asturias)
Spagna. 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  europea  (R1  CEP-2003-187-REV  00)   relativo   al
principio  attivo  clotrimazolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL  -  La  Felguera  (Asturias)
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD7045