Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg compresse vaginali - A.I.C. n. 025833029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n.ro N1B/2011/345 
    IB B.I.d.1 a)4 inserimento del retest  period  (5  anni)  per  il
principio attivo clotrimazolo supportato da real time data. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD7054