Modifiche apportate ai sensi 
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RISPERIDONE ALTER nelle  confezioni:  «1  mg  compresse
rivestite con film, 60  compresse»  -  A.I.C.  n.  037542026;  «2  mg
compresse rivestite con film, 60 compresse» A.I.C. n.  037542040;  «3
mg compresse rivestite con film, 60 compresse» - A.I.C. n. 037542065;
«4 mg compresse  rivestite  con  film,  60  compresse»  -  A.I.C.  n.
037542089. 
  Codice pratica N1A/2011/339, variazione grouping  comprendente  una
Tipo IA IN , categoria n. B. III.1.a.1,  presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato  da  un
fabbricante gia' approvato e due Tipo IA, categoria n.  B.  III.1.a.2
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato:
Matrix Laboratories Limited, 14, 99 & 100,  IDA  Pashamylaram,  Phase
Il, Patancheru, Medak district 502, 319, Andhra Pradesh,  India;  CEP
n. R0-CEP 2006-060-Rev01, R0-CEP 2006-060-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  di   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD7140