Modifica secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 mcg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 039276/M  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2011/471. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IB/019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IB  n.  B.II.f.1.d  -   Modifica   concernente   le   condizioni   di
magazzinaggio    del    prodotto    finito     o     del     prodotto
diluito/ricostituito. Periodo di validita' del prodotto finito:  dopo
la prima apertura del flacone, conservare a temperatura inferiore  ai
25 °C e utilizzare entro 4 settimane. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Procuratore: 
                        dott.sas Simona Russo 

 
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