Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008 

  Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n.
2, Cenate Sotto (BG). 
  Specialita' medicinale: VITAMINA C SALF - A.I.C. n. 008194. 
  Confezioni: 
  019 - 500 mg/5 ml, soluzione iniettabile, 3 fiale da 5 ml; 
  033 - 1000 mg/5 ml, soluzione iniettabile, 5 fiale da 5 ml. 
  Variazione IB (B.II.d.1.g): aggiunta tra le specifiche del prodotto
finito,  dei  limiti  relativi  alle  impurezze  singole  note,  alle
impurezze singole non note ed alle impurezze totali per  entrambe  le
confezioni: 
    Impurezza C ≤ 0,15%  -  Impurezza  D  ≤  0,15%  -  Impurezze  non
specificate ≤ 0,10% -  Totale  impurezze  eccetto  C/D/E  ≤  0,20%  -
Impurezza E ≤ 0,20%. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC11ADD7318