Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). 

  TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via  F.  Serpero,2
20060 Masate (MI) 
  Medicinale:IDROXOCOBALAMINA Biologici Italia Laboratories 1mg/2ml 
  Codice pratica: AIN/2011/542 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
  4 fiale da 2 ml - A.I.C. N. 030064012 
  50 fiale da 2 ml - A.I.C. N. 030064024 
  50 fiale da 2 ml - A.I.C. N. 030064036 
  GROUPING VARIATION contenente 4 modifiche secondarie: 
  Tipo II: B.II.a.3 b)2: Modifica  nella  composizione  del  prodotto
finito, modifiche qualitative e quantitative di piu' eccipienti 
  Tipo IB: B.II.b.1 f): Sostituzione del  sito  di  fabbricazione  da
Novate a Masate per  tutte  le  operazioni  fino  al  confezionamento
primario 
  Tipo IAIN: B.II.b.1 a): Sostituzione del sito di fabbricazione 
      da Novate a Masate per il confezionamento secondario 
  Tipo IAIN : B.II.b.2 b)2: Sostituzione del sito di fabbricazione da
Novate  a  Masate  responsabile  della  liberazione  dei  lotti   con
controllo dei lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr Roberto Teruzzi 

 
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