Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). 

  TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via F. Serpero,  2
20060 Masate (MI) 
  Medicinale: Diclofenac sodico BIL 75 mg/3 ml 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  Soluzione iniettabile 5 fiale da 3 ml - A.I.C. N. 032003016 
  Codice  pratica:  N1B/2011/398   Variazione   Tipo   IB:   C.I.3a):
Attuazione  delle  modifiche  richieste  dall'AIFA  in  seguito  alla
conclusione della procedura  di  work  sharing  degli  PSUR  ed  alla
conclusione dell'AR finale per la procedura ai sensi  dell'  Art.  45
del Regolamento Pediatrico su Diclofenac 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr Roberto Teruzzi 

 
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