Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  D.L.vo  29  dicembre  2007,  n  274   Codice   Pratica:
  N1B/2011/578 

  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita' medicinali: ASACOL A.I.C. 026416 (tutte le  confezioni)
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IB  gruppo  C.I.3  a)  Attuazione  delle  modifiche  di  testo
approvate e richieste dall'EMEA/dall'autorita'  nazionale  competente
in seguito alla  valutazione  di  dati  presentati  in  virtu'  degli
articoli 45 e 46 del regolamento (CE) n. 1901/2006 per  le  quali  il
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta
nuove informazioni complementari 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                            Procuratore: 
                          Dr Sergio Baroni 

 
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