Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento N. 1234/2008 CE. 

  TITOLARE AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: EFFORTIL 
  CONFEZIONE:  "10  MG/ML  SOLUZIONE  INIETTABILE"  6  FIALE  -   AIC
006774018 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/535 
  MODIFICA APPORTATA: Variazione di tipo IB unforseen n.  B.III.2.c.z
- modifica per adeguamento dell' eccipiente  acqua  per  preparazioni
iniettabili alla monografia di Farmacopea Europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                          p.p.(M.Cencioni) 

 
T11ADD7510