Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la 
    pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' medicinale: Famvir (AIC: 029172) 
  Confezioni: 
  029172044 - "125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse; 
  029172032 - "250 mg compresse rivestite con film" 15 compresse; 
  029172018 - "250 mg compresse rivestite con film" 21 compresse; 
  029172069 - "500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse; 
  029172057 - "500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse; 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. 
  N° e Tipologia  variazione:  UK/H/4706/001-003/IB/002,  C.I.3.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2010/3934 
  Tipo di Modifica: Modifica RCP a seguito di presentazione  di  dati
pediatrici in accordo agli artt. 45/46 del regolamento (EC) 1901/2006 
  Modifica apportata: Comunicazione AIFA/V & A/P/47758 del 5.05.2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
5.1,  5.2  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
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