NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.57 del 19-5-2011)

 
         Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: Daskil 
  "1% soluzione cutanea" - Flacone da 30 ml - AIC n. 028629 057/M 
  "1% spray cutaneo, soluzione" - Flaconi da 15 e  30  ml  -  AIC  n.
028629 119/069/M 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1A/2011/419 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/0992/IA/08 
  Tipo A7 - Eliminazione di un fabbricante responsabile del  rilascio
dei lotti per tutti i paesi ad eccezione  di  Francia,  Portogallo  e
Lussemburgo: Novartis Pharma S.A.S., Huningue, Francia. 
  Tipo B.II.b.2.b.1 - Sostituzione di un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti senza controllo dei  lotti,  solo  per  Francia  e
Portogallo: da Novartis Pharma S.A.S., Huningue, Francia  a  Novartis
Sante'   Familiale   S.A.S.,   14    boulevard    Richelieu,    92500
Rueil-Malmaison, Francia. 
  Tipo B.II.b.2.b.1 - Sostituzione di un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti senza controllo dei lotti, solo  per  Lussemburgo:
da Novartis Pharma S.A.S.,  Huningue,  Francia  a  Novartis  Consumer
Health N.V., Medialaan 40, 1800 Vilvoorde, Belgio. 
  Tipo B.II.b.2.b.1 - Sostituzione di un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti senza controllo dei lotti, solo  per  Austria:  da
Novartis Pharma GmbH, Vienna, Austria a Novartis  Consumer  Health  -
Gebro GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austria. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD7520
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.