Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
  Codice pratica N1A/2010/6067 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: INTRASTIGMINA 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "0,5 mg/ml soluzione iniettabile" - 6 fiale (AIC 006141016) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    Grouping of variations: IAIN B.III.1.a.1 - "Presentazione  di  un
nuovo certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  (R0-CEP
2003-253-Rev 00)" e IA B.III.1.a.2 "Presentazione di  un  certificato
aggiornato   di   conformita'   alla   Farmacopea   Europea   (R1-CEP
2003-253-Rev 00)" da parte di un fabbricante gia'  approvato  per  il
principio attivo neostigmina metilsolfato. 
  Approvazione AIFA e decorrenza della modifica: 10.05.2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale e Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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