Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio  di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e  della  determinazione
  del 18 dicembre 2009). 

- Specialita' medicinale: AZITROMICINA IPSO PHARMA 
  "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse AIC 038758013 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica: N1B/2011/484. Variazione B.II.f.1).b.1)  tipo  IB  foreseen:
Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita da 24 a 36 mesi. 
- Specialita' medicinale: IPSOCIN 
  "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse AIC 039508015 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica: N1B/2011/483. Variazione B.II.f.1).b.1)  tipo  IB  foreseen:
Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita da 24 a 36 mesi. 
- Specialita' medicinale: CETIRIZINA IPSO PHARMA 
  "10 mg compresse rivestite con film" 20 cpr. div. AIC 037636014 
  "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml AIC 037636026 
  Modifica  presentata  come  Grouping   Variation   ai   sensi   del
regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/534. 
  Modifica B.III.1.a.2 tipo IA: Presentazione di  un  CEP  aggiornato
del produttore attualmente autorizzato Dr. Reddy's Laboratories LTD: 
    da R1-CEP 2003-049 Rev 01 a R1-CEP 2003-049 Rev 03 
- Specialita' medicinale: GENTAMICINA IPSO PHARMA 
  "0.1 % crema" tubo da 30 g AIC 037892015 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica: N1B/2010/3795. 
  Variazione   B.II.b.1.e;   B.II.b.1.a;   B.II.b.1.b;    B.II.b.2.b.
Sostituzione del sito di produzione del prodotto finito: sito in  cui
sono  effettuate  tutte  le  fasi  della   produzione   compresi   il
confezionamento primario e secondario, il controllo  ed  il  rilascio
dei lotti: DOPPEL FARMACEUTICI SRL, Via  Martiri  delle  Foibe,  1  -
29016 Cortemaggiore (PC). 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
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