JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.57 del 19-5-2011)

 
Rettifica della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale,  parte  II  n°55
                           del 14/05/2011. 
 

  Modifica degli stampati apportata ai sensi del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219 
    
  Titolare AIC: 
    McNeil AB con sede legale e domicilio in NORRBROPLATSEN 2, SE-251
09 HELSINGBORG - (SVEZIA) 
  Codice Pratica: C1B/2010/3052 
  N° di Procedura Europea: SE/H/0151/01-02/1B/031 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica:  NICORETTE  (aic:  025747)  Microtab  2  mg   compresse
sublinguali, Microtab 4 mg compresse sublinguali. 
  Confezioni: 025747282, 025747546, 025747268, 025747534,  025747270,
025747294, 025747522, 025747561, 025747559. 
  Tipologia variazione: SE/H/0151/01-02/1B/031 C.I.3.a IB forseen 
  Tipo  di  Modifica:  modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza 
  Modifica  Apportata:  Aggiornamento  stampati   in   accordo   alla
relazione di valutazione dell'autorita' competente  in  seguito  alla
valutazione dello PSUR relativo al periodo 01 agosto 2004 - 01 maggio
2009. 
  Dove e' scritto: I lotti gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a decorrere dal  giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana, leggasi: i lotti  gia'  prodotti
non possono piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal
120°giorno successivo a quello  della  pubblicazione  della  presente
determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                       Dr Gian Bruno Calderoni 

 
T11ADD7542
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