Avviso di rettifica
Errata corrige
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Rettifica della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, parte II n°55 del 14/05/2011. Modifica degli stampati apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 Titolare AIC: McNeil AB con sede legale e domicilio in NORRBROPLATSEN 2, SE-251 09 HELSINGBORG - (SVEZIA) Codice Pratica: C1B/2010/3052 N° di Procedura Europea: SE/H/0151/01-02/1B/031 Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: NICORETTE (aic: 025747) Microtab 2 mg compresse sublinguali, Microtab 4 mg compresse sublinguali. Confezioni: 025747282, 025747546, 025747268, 025747534, 025747270, 025747294, 025747522, 025747561, 025747559. Tipologia variazione: SE/H/0151/01-02/1B/031 C.I.3.a IB forseen Tipo di Modifica: modifica stampati su richiesta Ufficio di Farmacovigilanza Modifica Apportata: Aggiornamento stampati in accordo alla relazione di valutazione dell'autorita' competente in seguito alla valutazione dello PSUR relativo al periodo 01 agosto 2004 - 01 maggio 2009. Dove e' scritto: I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, leggasi: i lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120°giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore Dr Gian Bruno Calderoni T11ADD7542