Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: ELIOSID (flunisolide) 
  Codice pratica: N1A/2011/322 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
  036321014 "2 mg/2 ml soluzione per nebulizzatore" 15 fiale 2 ml 
  036321026 "1 mg/2 ml soluzione per nebulizzatore" 15 fiale 2 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione IA - B.III.2 b)  Inserimento  tra  le  specifiche  del
prodotto  finito,  del  saggio:  Aerodynamic   assessment   of   fine
particles(Ph. Eur. 2.9.18) 
  Massa totale sostanza attiva: 75% ÷ 125% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Francesco Saia 

 
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