Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: Atenololo e Clortalidone Mylan Generics 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  100  mg  +  25  mg  28  cpr,  AIC  n.
034069017; 50 mg + 12,5 mg 28 cpr, AIC n. 034069029.  Codice  Pratica
n. N1A/2011/928, Variazione di tipo IA n. A.7, Eliminazione del  sito
di  fabbricazione  responsabile  della  produzione  del  princ.  att.
Atenololo: RECORDATI S.P.A. 
Specialita' medicinale: Diltiazem Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 60 mg 50 cpr, AIC n. 026675013; 120  mg
24 cpr ril. prol., AIC n. 026675025; 240 mg 14 cpr ril. prol., AIC n.
026675037; 300 mg 14 cpr ril. prol., AIC n. 026675049. Codice Pratica
n. N1A/2011/927, Variazione di tipo IA n. A.7, Eliminazione del  sito
di  fabbricazione  responsabile  della  produzione  del  princ.  att.
Diltiazem cloridrato: Lusochimica S.p.A. 
Specialita' medicinale: Ticlopidina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg 30 cpr riv., AIC  n.  033208012.
Codice Pratica n. N1B/2011/207, Grouping Variation  di  tipo:  IA  n.
B.II.d.1 c): Aggiunta  del  parametro  di  specifica  "Impurezze"  al
rilascio e al termine del periodo di validita' + IB n.  B.II.d.2  d):
Modifica del metodo analitico: Sostituzione del metodo analitico  per
l'identificazione del principio attivo + IB n. B.II.d.2 d):  Modifica
del metodo  analitico:  Sostituzione  del  metodo  analitico  per  la
determinazione quantitativa del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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