Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. 
  Nome del medicinale: MONOKET. 
  Confezione e codice A.I.C.: 
    «50 mg  capsule  a  rilascio  prolungato»  -  30  cps  A.I.C.  n.
025200039. 
  Ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2010/6468. 
    Variazione Tipo IA A.5 b) Modifica della ragione  sociale  di  un
fabbricante del prodotto finito responsabile  dell'incapsulamento  in
granuli: 
      da Valpharma S.A. a Valpharma S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD7374