Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale:  Formoterolo  Viatris  Novolizer  6  mcg  e
Formoterolo Viatris Novolizer 12 mcg 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008/CE: 
  Variazione di Tipo II secondo procedura di Mutuo Riconoscimento 
  Procedura n.: DE/H/0571/001-002/II/010 
  La specialita' medicinale Formoterolo Viatris e' modificata come di
seguito indicato: 
  Aggiornamento del Foglio Illustrativo 
  La modifica e' relativa  alla  specialita'  medicinale  Formoterolo
Viatris e alle confezioni sotto elencate: 
  037316015 - "6 Mcg  Polvere  Per  Inalazione"  1  Cartuccia  Da  60
Dosi+1Inalator 
  037316027 - "6 Mcg Polvere Per Inalazione" 1 Cartuccia Da  60  Dosi
(Ricarica) 
  037316039 - "6 Mcg Polvere Per Inalazione" 2 Cartucce Da 60 Dosi  (
Ricarica) 
  037316041 - "6 Mcg Polvere Per Inalazione" 3 Cartucce  Da  60  Dosi
(Ricarica) 
  037316054 - "6 Mcg Polvere Per  Inalazione"  10x1  Inalatori  +10x1
Cartucce Da 60 Dosi 
  037316066 - "12 Mcg Polvere Per Inalazione" 1 Cartuccia Da 60 Dosi 
  037316078 - "12 Mcg Polvere Per Inalazione" 1 Cartuccia Da 60  Dosi
(Ricarica) 
  037316080 - "12 Mcg Polvere Per Inalazione" 2 Cartucce Da 60 Dosi (
Ricarica) 
  037316092 - "12 Mcg Polvere Per Inalazione" 3 Cartucce Da  60  Dosi
(Ricarica) 
  037316104 - "12 Mcg Polvere Per Inalazione"  10x1  Inalatori  +10x1
Cartucce Da 60 Dosi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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