Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

Specialita' medicinale: ZELDOX. 
  Confezioni: 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile -
A.I.C. n. 034935700/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia  S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Codice pratica: C1A/2011/673. 
  Modifica tipo IA B.III.2b - Modifica al fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro  -
revisione e armonizzazione specifiche  acqua  sterile  per  iniezione
(prodotto finito) per conformarsi alla Farmacopea Europea (Ph.  Eur.)
- Procedura n. SE/H/160/005/IA/072. 
Medicinale: CARVEDILOLO PFIZER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 040061 (tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia  S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Codice pratica C1A/2011/184. 
    Tipo IA - A.7 - Soppressione  del  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti Milpharm Limited,  Ares,  Odyssey  Business  Park,
West End Road, South Ruislip HA4 6QD,  Regno  Unito  -  Procedura  n.
NL/H/1170/002-004/IA/002. 
  Codice pratica C1B/2011/202. 
    Raggruppamento  n.  4  Tipo  IB  -.  A.2.b   -   Modifica   nella
denominazione del medicinale, per i prodotti autorizzati  secondo  la
procedura nazionale, in 4 paesi (Belgio, Grecia, Romania e Spagna)  -
Procedura n. NL/H/1170/002-004/IB/001/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD7545