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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare : Takeda Italia Farmaceutici SpA - V. E. Vittorini 129 -Roma. Specialita' medicinale: BLOPRESS (AIC 033451) 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, tutte le confezioni Variazione Tipo IA cat. A.4; MRP N. UK/H/198/001-005/IA/056 Codice Pratica: C1A/2011/636 - Modifica del nome del produttore di un intermedio utilizzato nella produzione della sostanza attiva candesartan cilexetil (da: Toyo Kasei Kogyo Co., Ltd a: Toyobo Co., Ltd) Specialita' medicinale: ENANTONE 3,75 mg/2 ml e 11,25 mg/2 ml polv. e solv. per sosp. iniett. (AIC n. 027066024 e 027066048); Enantone Die 1 mg/0.2 ml sol. iniett. (AIC 027066099). Variazione Tipo IA cat. B.III.1.a)2; codice pratica: N1A/2011/549 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un produttore gia' autorizzato per la sostanza attiva leuprorelina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. per Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Un procuratore speciale: dr.ssa Tiziana Freddi T11ADD7801