Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. Titolare A.I.C.: Farmakopea S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI) Medicinale: Isaprandil. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C. n. 035488016 "5 mg granulato effervescente", 24 bustine, A.I.C. n. 035488028 Medicinale: Istantal. Confezioni e numeri di A.I.C.: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti", 10 compresse, A.I.C. n. 034580011 "330 mg + 200 mg compresse effervescenti", 20 compresse, A.I.C. n. 034580023 Medicinale: Subitene. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg granulato per soluzione orale", 6 bustine, A.I.C. n. 034764062 "200 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, A.I.C. n. 034764074 "400 mg granulato per soluzione orale", 6 bustine, A.I.C. n. 034764047 "400 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, A.I.C. n. 034764050 "200 mg compresse effervescenti", 10 compresse, A.I.C. n. 034764035 "400 mg compresse effervescenti", 10 compresse, A.I.C. n. 034764011 Ferens "400 mg compresse effervescenti", 30 compresse, A.I.C. n. 038553018 Medicinale: Uninapro. Confezione e numero di A.I.C.: "220 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, A.I.C. n. 035784014 Medicinale: Univit. Confezione e numero di A.I.C.: "1000 mg compresse effervescenti", 10 compresse, A.I.C. n. 034629016 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: Variazione tipo grouping variation tipo IA IN A.5.a) Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito compresi i siti di controllo della qualita' a) Produttore responsabile del rilascio dei lotti E-Pharma Trento S.p.A. DA: Via Provina 2, 38040 Frazione Ravina, Trento (TN) A: Frazione Ravina, Via Provina 2, 38123 Trento (TN). Data di implementazione: 13/04/2011. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione della modifica possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Matteo Tamanini T11ADD7830