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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274 Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10- A-6250 Kundle (AT) Medicinale: Bicalutamide Sandoz 150mg compresse rivestite con film Codice AIC medicinale: 039423/M. Confezioni: Tutte.: Procedura Europea n. AT/H/0199/001/IA/05G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. Modifica Tipo IA BIb2- Modifica dei test di controllo sulla sostanza attiva Modifica Tipo IA BIId2 Modifica dei test di controllo sul prodotto finito Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Elena Marangoni T11ADD7839