Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Docpharma BVBA - Terhulpsesteenweg 6A, 1560 Hoeilaart (Belgio) Codici pratiche: a) C1A/2011/400, b) C1A/2011/401, c) C1A/2011/438 Medicinale: PAROXETINA DOCPHARMA Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse", "20 mg compresse", "30 mg compresse" e "40 mg compresse" - tutte le confezioni - A.I.C. 038019/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: a) IA B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato; b) IAIN B.III.1.a)1 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. nuovo per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato; c) IAIN A.1 - Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore Speciale: dr. ssa Anna Baudo T11ADD7843