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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: NOPAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse da 0,05 mg - A.I.C. n. 028507010; 20 compresse da 1,0 mg - A.I.C. n. 028507034; 40 compresse da 0,25 mg - A.I.C. n. 028507022. Codice pratica: N1A/2010/6373 del 13 dicembre 2010. Comunicazione notifica regolare Ufficio A.I.C. del 14 aprile 2011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping Variation: Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito di confezionamento, controllo e rilascio del prodotto finito Eli Lilly and Company Ltd. (Basingstoke, Regno Unito); Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito di produzione Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center (Indiana, USA); Tipo IA n. A.4 Modifica del nome del produttore del principio attivo da «Eli Lilly and Company» a «Evonik Degussa Corporation». L'indirizzo rimane invariato: Tippecanoe Laboratories, Indiana, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Domenico Valle TS11ADD7778