ELI LILLY ITALIA - S.P.A.

(GU Parte Seconda n.59 del 24-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: NOPAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 compresse da 0,05 mg - A.I.C. n. 028507010; 
  20 compresse da 1,0 mg - A.I.C. n. 028507034; 
  40 compresse da 0,25 mg - A.I.C. n. 028507022. 
  Codice pratica: N1A/2010/6373 del 13 dicembre 2010. 
  Comunicazione notifica regolare Ufficio A.I.C. del 14 aprile 2011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Grouping Variation: 
  Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito di confezionamento,  controllo
e  rilascio  del  prodotto  finito  Eli  Lilly   and   Company   Ltd.
(Basingstoke, Regno Unito); 
  Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito di produzione  Eli  Lilly  and
Company, Lilly Technology Center (Indiana, USA); 
  Tipo IA n. A.4 Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo da «Eli Lilly and Company»  a  «Evonik  Degussa  Corporation».
L'indirizzo rimane invariato: Tippecanoe Laboratories, Indiana, USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Domenico Valle 

 
TS11ADD7778
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.