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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: PETIDINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 100 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC N. 029613 015 CODICE PRATICA: N1B/2011/434 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.d.2.d Tipo di modifica: Modifica di metodo di analisi del prodotto finito: altre modifiche DA: LAL TEST: Ph Eur 2.6.14 Metodo A: gelificazione A: LAL TEST: Ph Eur 2.6.14 Metodo A: gelificazione, o in alternativa Metodo D: Colorimetria cinetica I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dalla data di pubblicazione in GU Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli T11ADD7905