ACTAVIS ITALY S.P.A

(GU Parte Seconda n.60 del 26-5-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale:Paracetamolo Actavis Italy 
  Codice Pratica: C1A/2011/491 - Procedura n. DE/H/2210/001/IAIN/003g 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10  mg/ml  soluzione  per  infusione  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039798/M. 
    Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a); IA  n.  B.II.b.1
a): Aggiunta di Fresenius Kabi Deutschland GmbH - Friedberg  Plant  -
Freseniusstrasse 1 - D-61169  Friedberg  -  Germania  e  Laboratoires
Chaix et du Marais - 2, allee Henri Hugon  -  Zone  Industrielle  des
Gailletrours - 41260 La Chaussee Saint-Victor - Francia quale siti di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD7925
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.