Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07) 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita'  medicinale:  BENAGOL  Pastiglie  gusto   Menta   (AIC:
016242051). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice   Pratica   N1B/2010\4043   -   Approvazione   Front   End
(10/05/2011) e Notifica regolarita' di modifica stampati (11/05/2011) 
    Grouping    di    variazioni    IA/B:    modifica    composizione
quali/quantitativa degli eccipienti,  modifica  minore  del  processo
produttivo,  modifica  controlli  inprocess,   modifica   metodi   di
procedura  di  prova  del  prodotto  finito,  modifica   composizione
quali/quantitativa del confezionamento primario, modifica periodo  di
validita'  del  prodotto  finito  (24  mesi),  modifica  stampati   e
descrizione della denominazione in "gusto Ginger e Spezie". 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Decorrenza delle modifiche:  dal
giorno successivo a quello della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
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