Codice Pratica: C1B/2011/242 
 
 
          N. di Procedura Europea: UK/H/1465/001-003/IB/002 
 

  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: 
    Valsartan Teva Italia  (A.I.C.  040151/M)  -  40mg,  80mg,  160mg
capsule rigide 
  Confezioni: per tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. 
    Tipologia variazione: - Tipo IB foreseen - C.I.1b 
  Tipo  di  Modifica  modifica  stampati   ex   art.30-31   Direttiva
2001/83/CE 
    Modifica   Apportata:   Aggiornamento   del    Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto e del PIL  in  linea  con  la  Decisione
della Commissione Europea dell'11.05.2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2, 4.3,  4.4,  4.5,  4.8,  5.1,  5.2  e  5.3  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD7952