DOMOLIFE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.60 del 26-5-2011)

Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009. 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: DOMOLIFE S.r.l., Via Aterno, 56 - 65128 PESCARA 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO DOMOLIFE, AIC n. 038962. 
    
  Codice pratica N1A/2011/772, Variazione tipo IA A.7 -  Soppressione
del sito di fabbricazione STABIAGAS ASA S.r.l per tutte  le  fasi  di
produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei  lotti  per  il
medicinale Ossigeno Domolife. 
    
  Codice pratica N1A/2011/357, Grouping Variation ( 1 di tipo IA e  3
IAIN)) C.1.9 - Modifiche apportate ad un sistema di  farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF. QPPV: Tania Figueiredo  Gomes  de
Olivera; Sito responsabile:  Pharsolution-Pharmaceutical  consulting,
S.A.,  Avenida  dos  Bombeiros  Voluntarios  146,2765-201  Estoril  -
Portogallo; QPPV Deputy: Joana Spohr de Gouveia. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           un procuratore 
                           Nicola Serafini 

 
T11ADD7964
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.