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Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: DOMOLIFE S.r.l., Via Aterno, 56 - 65128 PESCARA Specialita' medicinale: OSSIGENO DOMOLIFE, AIC n. 038962. Codice pratica N1A/2011/772, Variazione tipo IA A.7 - Soppressione del sito di fabbricazione STABIAGAS ASA S.r.l per tutte le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti per il medicinale Ossigeno Domolife. Codice pratica N1A/2011/357, Grouping Variation ( 1 di tipo IA e 3 IAIN)) C.1.9 - Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF. QPPV: Tania Figueiredo Gomes de Olivera; Sito responsabile: Pharsolution-Pharmaceutical consulting, S.A., Avenida dos Bombeiros Voluntarios 146,2765-201 Estoril - Portogallo; QPPV Deputy: Joana Spohr de Gouveia. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. un procuratore Nicola Serafini T11ADD7964