Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
    
  Specialita' medicinali: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    
    ALBUTEIN 5% 250 ml (AIC N°029251016) 
    
    ALBUTEIN 5% 500 ml (AIC N°029251028) 
    
    ALBUTEIN 20% 50 ml (AIC N°029251030) 
    
    ALBUTEIN 25% 50 ml (AIC N°029251042) 
    
    ALPHANATE 250 UI (AIC n° 033077013) 
    
    ALPHANATE 500 UI (AIC n° 033077025) 
    
    ALPHANATE 1000 UI (AIC n° 033077037) 
    
    ALPHANATE 1500 UI (AIC n° 033077049) 
    
    ALPHANINE 500 UI (AIC N° 029250065) 
    
    ALPHANINE 1000 UI (AIC N° 029250077) 
    
    ALPHANINE 1500 UI (AIC N° 029250089) 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    
    Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1: Inclusion of a new, updated  or
amended Plasma Master File in the marketing authorisation dossier  of
a medicinal Product. (PMF 2nd  step  procedure)  (Pratica  Codice  n.
N1A/2010/6132). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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