Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
    
  Specialita' medicinali: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, ALBUMINA ATI,
FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE, ANTITROMBINA GRIFOLS, ALBUMINA GRIFOLS. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    
    FLEBOGAMMA 2,5gr.50ml- AIC N°029249048-  FLEBOGAMMA  5gr.  100ml-
AIC N°029249051- FLEBOGAMMA 10gr. 200ml- AIC  N°  029249063.  ANBINEX
500 U.I.- AIC N°  034330035-  ANBINEX  1000  U.I.-  AIC  N°034330047.
IGANTET  500  U.I.-  AIC  N°033863022  -  IGANTET   250   U.I.-   AIC
N°033863010. ALBUMINA ATI : 5% 100 ml, AIC N° 036676017; 5%  250  ml,
AIC  N.  036676029;  5%  50  ml,  AIC  N.036676031;20%  50  ml,   AIC
N.036676043; 20% 100  ml,  AIC  N.036676056.  FANHDI  250  U.I.-  AIC
N°033866043- FANHDI 500 U.I.- AIC N°033866056- FANHDI 1000 U.I.-  AIC
N°033866068. IGAMAD 1500 U.I. - AIC N°033867021 IGANTIBE 600  U.I.  -
AIC N°035320011- IGANTIBE 1000 U.I.- AIC N° 035320023 -  ANTITROMBINA
GRIFOLS 500 UI, AIC N. 036117012; ANTITROMBINA GRIFOLS 1000 UI, AIC N
036117024. ALBUMINA GRIFOLS 20% 50ml AIC N°034611018 ALBUMINA GRIFOLS
20% 100ml AIC N°034611020- ALBUMINA GRIFOLS 25% 50ml AIC N°034611069-
ALBUMINA GRIFOLS 25% 100ml AIC N°034611071- ALBUMINA GRIFOLS 5% 100ml
AIC N°034611032- ALBUMINA GRIFOLS 5% 250ml AIC N°034611044 - ALBUMINA
GRIFOLS 5% 500ml AIC N°034611057. 
    
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione Tipo  IAIN,  n.  B.V.a.1  d:  PMF  Second  Step  Procedure
(Pratica Codice n. N1A/2010/6121). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T11ADD7968