Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  D.lgs  n.
  219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: MEMAC 
  Confezioni: 
    033255011 "5 mg 28 compresse rivestite con film". 
    033255023 "10 mg 28 compresse rivestite con film". 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: UK/H/0182/001-002/IB/083 
  Codice Pratica N°: C1B/2010/3139 
  Tipo di modifica: armonizzazione del PIL al prodotto originator. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
1,2,4,5,6, del foglio illustrativo e delle  etichette)  relativamente
alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal provvedimento. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T11ADD7970