Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, N. 274. 

  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' Medicinale:  Combigan  2  mg/ml  +  5  mg/ml  collirio,
soluzione 
  Confezione e Numero A.I.C.: 037083019 < 1 fl. 5ml > - 037083021 < 3
fl. 5 ml > 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Procedura Europea N° UK/H/0807/001/IB/015 - Variazione di tipo IB
foreseen B.II.b.4.a: modifica delle dimensioni del lotto del prodotto
finito sino a 10 volte superiore alla  dimensione  attuale  approvata
del lotto. 
    Registrazione di un'ulteriore dimensione del  lotto  di  750L  in
aggiunta alle dimensioni attuali approvate del lotto di 120L e 300L. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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