Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: N1B/2011/610. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: 
    Acqua per preparazioni iniettabili  B.  Braun:  fiala  da  5  ml,
A.I.C. n. 030898098/G; fiala da 10 ml, A.I.C. n.  030898100/G;  fiala
da 20 ml, A.I.C.  n.  030898112/G;  20  fiale  da  5  ml,  A.I.C.  n.
030898148/G; 20 fiale da 10 ml, A.I.C. n. 030898151/G; 20 fiale da 20
ml, A.I.C. n. 030898163/G. 
    GLUCOSIO 5% B. Braun: fiala da  10  ml,  A.I.C.  n.  030899316/G;
fiala da 20 ml, A.I.C. n. 030899328/G; 20 fiale da 10 ml,  A.I.C.  n.
030899569/G; 20 fiale da 20 ml, A.I.C. n. 030899571/G. 
    GLUCOSIO 10% B. Braun: fiala da 10  ml,  A.I.C.  n.  030899330/G;
fiala da 20 ml, A.I.C. n. 030899342/G; 20 fiale da 10 ml,  A.I.C.  n.
030899583/G; 20 fiale da 20 ml, A.I.C. n. 030899595/G. 
    GLUCOSIO 20% B. Braun: fiala da 10 ml, A.I.C. n. 030899367/G;  20
fiale da 10 ml, A.I.C. n. 030899619/G. 
    GLUCOSIO 33% B. Braun: fiala da 10 ml, A.I.C. n. 030899381/G;  20
fiale da 10 ml, A.I.C. n. 030899633/G. 
    POTASSIO CLORURO 2 mEq/ml B. Braun: fiala da  10  ml,  A.I.C.  n.
034269011/G; fiala da 20 ml, A.I.C. n. 034269023/G; 20  fiale  da  10
ml, A.I.C. n. 034269035/G; 20 fiale da 20 ml, A.I.C. n. 034269047/G. 
    SODIO  CLORURO  0.9%  B.  Braun:  fiala  da  2  ml,   A.I.C.   n.
030902290/G; fiala da 5 ml, A.I.C. n. 030902302/G; fiala  da  10  ml,
A.I.C. n. 030902314/G; fiala da 20  ml,  A.I.C.  n.  030902326/G;  20
fiale da 2 ml, A.I.C. n. 030902466/G; 20 fiale da  5  ml,  A.I.C.  n.
030902478/G; 20 fiale da 10 ml, A.I.C. n. 030902480/G; 20 fiale da 20
ml, A.I.C. n. 030902492/G. 
    SODIO CLORURO 2 mEq/ml B.  Braun:  fiala  da  10  ml,  A.I.C.  n.
030902338/G; fiala da 20 ml, A.I.C. n. 030902340/G; 20  fiale  da  10
ml, A.I.C. n. 030902504/G; 20 fiale da 20 ml, A.I.C. n. 030902516/G. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
    B.II.e.4.c: Change in shape or dimensions  of  the  container  or
closure (immediate packaging). c) Sterile medicinal products. 
      da: 3.2.P.7 Container Closure System: round shaped ampoules. 
      a: 3.2.P.7 Container Closure  System.  round  and  oval  shaped
ampoules 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                          Dr. Luigi Boggio 

 
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