Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/XXXXX/IA/021/G 
  Specialita' medicinale: COSOPT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2011/298 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
    - IA B.II.e.7 b) Cambio del nome del fornitore della  resina  del
flacone da Basell Polyolefins a Lyondell Basell. 
    - tipo IA B.II.e.7 b) Cambio del nome del fornitore della  resina
del tappo esterno, da GE Plastics a Sabic con conseguente cambiamento
del codice della resina CYCOLOY da C1204HF a HC1204HF. 
    -  tipo  IA  B.II.e.7  b)  Cambio  del  nome  del  fornitore  del
contenitore OCUMETER PLUS, da Rexham Pharma SAS a Rexam Healthcare. 
    - tipo IA B.II.e.7 a) Eliminazione del fornitore della resina del
tappo esterno (BASF Germania). 
    - tipo IA B.II.e.7 a) Eliminazione del fornitore della resina del
tappo esterno (Silvergate Plastics LTD, Regno Unito). 
    - tipo IA B.II.e.7 a) Eliminazione del fornitore del  contenitore
OCUMETER PLUS (Betts UK, Regno Unito). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.ssa Patrizia Villa 

 
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