Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: AMLODIPINA WINTHROP 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037118/M 
  Codice Pratica C1B/2011/548 -  Procedura  n.  NL/H/0482/IB/035/G  -
Grouping variations dato da : 
    - Tipo IB n. A.2 b) - modifica della denominazione del medicinale
in Italia e  Portogallo  -  da:  Amlodipina  Winthrop  a:  Amlodipina
Zentiva; 
    - Tipo IAIN n. A.1 - modifica del nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a:  Zentiva  Italia
S.r.l. 
Medicinale: FOSINOPRIL WINTHROP 5 mg - 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037462/M 
  Codice  Pratica  C1B/2011/674  -  Procedura  n.   SE/H/533/IB/010/G
Grouping variations dato da : 
    - Tipo IAIN n. A.1 - modifica del nome del titolare AIC in Italia
- da : Winthrop  Pharmaceuticals  Italia  S.r.l.  a:  Zentiva  Italia
S.r.l. 
    - Tipo IB n. A.2b) - modifica della denominazione del  medicinale
in Italia e Portogallo  da  :  Fosinopril  Winthrop  a  :  Fosinopril
Zentiva 
Medicinale: LATANOPROST WINTHROP 0,005% collirio, soluzione 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039974/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/34 -  Procedura  n.  UK/H/2755/IB/003/G  -
Grouping variations dato da: 
    - Tipo IAIN n. A.1 modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia (da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a:  Zentiva  Italia
S.r.l) e nel Regno Unito (aggiunta di  Zentiva,  One  Onslow  Street,
Guildford, Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
    - Tipo IB n.A.2.b): modifica della denominazione  del  medicinale
in Italia da: Latanoprost Winthrop a: Latanoprost Zentiva 
Medicinale: MANIDIPINA WINTHROP 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
    10 mg compresse - 28 compresse AIC 039863016/M 
    20 mg compresse - 28 compresse AIC 039863028/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/476  -  Procedura  n.  FR/H/377/IB/07/G  -
Grouping variations dato da: 
    - Tipo IAIN n. A.1 - Modifica del nome del titolare AIC in IT  da
Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a Zentiva Italia S.r.l. 
    - Tipo IB n. A.2b - Modifica della denominazione  del  medicinale
in Francia e Italia da: Manidipina Winthrop a: Manidipina Zentiva 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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