Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/510 
  Specialita' Medicinali : 
    AIMAFIX (AIC: 025841), ALBITAL (AIC: 022515), AT III KEDRION 
      (AIC:029378), EMOCLOT (AIC: 023564), EMOWIL (AIC 023308), 
    IMMUNOHBS (AIC : 025653), IMMUNORHO (AIC: 022547) , KEYVEN  (AIC:
037253), KEYVEN B (AIC:  038059),  PLASMASAFE  (AIC:033369),  TETANUS
GAMMA (AIC: 022488), UMAN ALBUMIN 
      (AIC:021111 Confezione -051) , UMAN COMPLEX (AIC: 023309), 
    UMAN SERUM (AIC: 021112), VENITAL (AIC: 037254) 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/509 
  Specialita' Medicinali : 
    UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure number
: IT/H/0129/001-002/IA/023/G 
    IG VENA (AIC: 025266) Procedure number : IT/H/0130/001/IA/031/G 
    VENBIG (AIC: 026415), Procedure number : IT/H/0154/001/IA/008/G 
    UMAN BIG (AIC: 023782) Procedure number :  IT/H/0166/001/IA/005/G
Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Procedura di second step per  la  certificazione  EMEA  del  Plasma
Master File Kedrion Da:EMEA/H/PMF/000012/07/IB/006/G 
    A: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/007 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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