Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: TEGENS (A.I.C. 023539) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    023539063 - TEGENS 160 mg capsule rigide - 20 capsule 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/697 
  Tipologia variazione: Tipo  IA  B.II.d.1.a  -  Aggiornamento  delle
specifiche e delle procedure di prova per il controllo del medicinale
- Specifiche del prodotto finito (rilascio) - Impurezze Antocianidine
libere < = 1,0 mg/capsula. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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