Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009. 
 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: RIVOIRA SpA, Via Durini, 7 - 20122 MILANO 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO RIVOIRA, AIC n. 038944. 
  Codice  pratica  N1B/2011/269,   Variazione   tipo   IB   C.1.8   -
Introduzione  di  un  nuovo  sistema  di  Farmacovigilanza   per   il
medicinale Ossigeno Rivoira, gia' valutato  dall'autorita'  nazionale
competente    per    altri    prodotti    dello    stesso    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio.   QPPV:   Tania
Figueiredo     Gomes     de     Oliveira;     Sito      responsabile:
Pharsolution-Pharmaceutical consulting, S.A., Avenida  dos  Bombeiros
Voluntarios 146,2765-201 Estoril - Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          ing. Valter Regis 

 
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