Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Specialita' medicinale: Fexofenadina Mylan Generics (aic:038223) 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 180 mg compresse rivestite con  film  ,
120 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate
- AIC n. 0382223. Codice Pratica n.  C1B/2010/4203.  N°  e  Tipologia
della variazione: C.I.3.a  IB  foressen  DK/H/1087/01/IB/005.  Natura
della modifica: Modifica RCE e FI in  seguito  a  procedura  di  PSUR
(UK/H/PSOR). E' autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafi  4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  4.9  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo). I lotti gia'
prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico  a  decorrere
dal 7 Ottobre 2011. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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