Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  Codice Pratica N1A/2011/522 
  Specialita' medicinale: KOVILEN 
  Confezione e numero AIC: 
    2% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml, AIC n. 028732016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo IA, n. A.7: soppressione di un sito di  sterilizzazione  dei
componenti  del  confezionamento  primario:   IBA   Sterilization   &
Ionization  Limited,  Cotes  Park   Estate,   Somercotes,   Alfreton,
Derbyshire DE55 4NJ, United Kingdom. 
    Tipo IA, A.5.b): modifica del nome del  sito  di  sterilizzazione
dei componenti di confezionamento primario: da Griffith Microscience,
8 rue Parmentier, 60 290 Rantigny,  France,  a  IBA  Sterilization  &
Ionization S.A., 8 rue Parmentier, 60 290 Rantigny, France. 
    Tipo IA, A.5.b): modifica del nome del  sito  di  sterilizzazione
dei componenti di confezionamento primario: da  IBA  Sterilization  &
Ionization S.A.,  8  rue  Parmentier,  60  290  Rantigny,  France,  a
Sterigenics France, 8 rue Parmentier, 60 290 Rantigny, France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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