Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso 
        umano, apportata ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg compresse, 6 compresse - A.I.C. n. 026446118; 
  20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 026446120; 
  20 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 026446056; 
  20 mg compresse effervescenti, 6 compresse - A.I.C. n. 026446070; 
  20 mg compresse effervescenti, 10 compresse - A.I.C. n. 026446082; 
  20 mg compresse effervescenti, 20 compresse - A.I.C. n. 026446094; 
  20 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 026446106; 
  20 mg granulato per soluz. orale, 20 bustine bipartite - A.I.C.  n.
026446031. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica: N1A/2011/962. 
  Grouping di variazioni tipo IA: 
    Variazione tipo IA n. A.4 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo
del produttore del principio attivo per il quale non si dispone di un
CEP: da ICI International Chemical Industry S.p.a. a Ribbon S.r.l; 
    Variazione tipo IA n. A.4 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo
del produttore del principio attivo per il quale non si dispone di un
CEP: da Ribbon S.r.l. a Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      Dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD8511