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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: Nicardipina Mylan Generics Confezioni e numeri A.I.C.: 40 mg 30 cps rigide a ril prol, AIC n. 033129014. Codice Pratica n. N1A/2011/814, Var tipo IA n. B.II.d.1 c): aggiunta di un nuovo parametro di specifica e del suo corrispondente metodo di analisi (Aggiunta del parametro di specifica "Impurezze") Specialita' medicinale: Ossimetazolina Mylan Generics Confezioni e numeri A.I.C.: "0,05% spray nasale, soluzione" flacone 15 ml, AIC n. 037899010. Codice Pratica n. N1A/2011/1078, Var di tipo IAIN n. A.5.a.: Cambio del nome del produttore del prod finito incluso il sito di controllo qualita' a) produttore responsabile del rilascio dei lotti (da S & B S.r.l. a Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T11ADD8759