MYLAN S.P.A.
Sede Legale : in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA : n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.66 del 11-6-2011)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

Specialita' medicinale: Nicardipina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 40 mg 30 cps rigide a ril prol, AIC  n.
033129014. Codice Pratica n. N1A/2011/814, Var tipo  IA  n.  B.II.d.1
c):  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  specifica  e   del   suo
corrispondente metodo di analisi (Aggiunta del parametro di specifica
"Impurezze") 
Specialita' medicinale: Ossimetazolina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,05% spray nasale, soluzione" flacone
15 ml, AIC n. 037899010. Codice Pratica n. N1A/2011/1078, Var di tipo
IAIN n. A.5.a.: Cambio  del  nome  del  produttore  del  prod  finito
incluso il sito di controllo qualita' a) produttore responsabile  del
rilascio dei lotti (da S & B S.r.l. a Istituto  Biochimico  Nazionale
Savio S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD8759
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.