Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
  Specialita' medicinale: Artrosilene 
  confezione e numero  A.I.C.:  320  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato (AIC n. 024022129). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008  -  codice
pratica N1B/2011/508: 
    - Var. tipo IB n. B.II.b.5z - modifica del metodo  analitico  per
la  determinazione  dei  solventi  residui  effettuata  in  corso  di
fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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