SANDOZ S.P.A.
Sede Legale : in Largo U. Boccioni, 1- I-21040-Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.66 del 11-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
  n.274 

  Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1- I-21040-Origgio (VA) 
  Medicinale: PERINDOPRIL SANDOZ - 4 mg Compresse 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC n. 038764/M 
  Procedura europea n°UK/H/0965/IB/019/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping variation: Modifiche tipo: IB  n.B.II.b.4.a  -  Modifica
delle dimensione dei lotti del prodotto finito: da 330.000  compresse
a 3.300.000 compresse; Tipo IB n°B.II.b.3.a  -  Modifica  minore  del
processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Elena Marangoni 

 
T11ADD8779
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.