Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 035890) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n,. 1234/2008: 
    Cod. pratica CIB2/2010/5741 
    (Proc. n. UK/H/0535/01-03/IB/037 e Proc. n. UK/H/0535/04/IB/036) 
    IB: B..I.a.1 Modifica del fabbricante di una materia prima, di un
reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel  procedimento  di
fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della
sostanza attiva (Tale variazione e' stata presentata  per  aggiungere
lo stabilimento FIS come sito per la  produzione  del  sale  pTSA  di
eterocoxib, un intermedio  nello  schema  di  sintesi  del  principio
attivo eterocoxib). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica:  Ottobre
2010 

                           Un Procuratore 
                        dr.ssa Mirella Franci 

 
T11ADD8809