Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
  n.274 

  Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1, 21040-Origgio (VA) 
  Medicinale: Carvedilolo Sandoz - 6,25 mg e 25 mg compresse 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC n. 036454/M 
  N° e Tipologa della variazione: UK/H/0443/002-004/IB/027 C.I.3.a IB
forseen 
  Codice Pratica N° C1B/2010/3284 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica stampati in base alla relazione di valutazione del P-RMS
(procedura FI/H/PSUR/017/01). 
    Pertanto e' autorizzata la  modifica  degli  stampati  (paragrafi
4.3-4.9  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti gia' prodotti non possono essere piu' essere dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Elena Marangoni 

 
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