Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: VENITAL 
  Codice pratica: N1B/2010/4809 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    037254012 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 20 ml 
    037254024 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 50 ml + Set
Infusionale 
    037254036 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino  100  ml  +
Set Infusionale 
    037254048 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino  200  ml  +
Set Infusionale 
  N° e tipologia variazione: B.II.c.z IB unforseen 
    Natura    delle    variazioni:    Modifica    delle    specifiche
dell'eccipiente Maltosio in accordo alla monografia di Farmacopea  US
(Maltose monohydrate) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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